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July 17, 2007 07:00 CET
Novartis enregistre une solide performance au premier semestre 2007 (H1-Report)
- Chiffre d'affaires net d'USD 19,9 milliards, en hausse de 14% (+11% en monnaies locales) grâce à des contributions importantes de toutes les divisions
- Le résultat net s'est apprécié de 14%, à USD 4,2 milliards et le BPA a progressé de 14%, à USD 1,78 par action
- Résultat opérationnel et résultat net des activités poursuivies en hausse respectivement de 13% et de 17%
- Excellente performance des nouveaux médicaments - en particulier Rasilez/Tekturna, Lucentis, Exjade and Exforge ; sept autorisations majeures de mise sur le marché ont été obtenues cette année
- Gains provenant de cessions d'activités non stratégiques destinés à financer des acquisitions ciblées et à racheter des actions Novartis jusqu'à environ USD 4 milliards d'ici à février 2008
- Maintien des perspectives pour 2007 de résultat opérationnel et de résultat net records des activités poursuivies : la croissance du chiffre d'affaires net du Groupe a été revue, à un taux à un chiffre moyen en monnaies locales
- Ralentissement attendu de la croissance du chiffre d'affaires net de Pharmaceuticals au second semestre 2007, principalement en raison de la concurrence générique pour Lotrel et Lamisil aux Etats-Unis et de la suspension de Zelnorm
Chiffres-clés du Groupe
Premier semestre
|
|
S1 2007 |
S1 2006 |
Variation en % | |||
|
|
M USD |
% du C.A. net |
M USD |
% du C.A. net |
USD |
monnaies locales |
|
Chiffre d'affaires net |
19 941 |
|
17 483 |
|
14 |
11 |
|
Résultat opérationnel |
4 669 |
23,4 |
4 262 |
24,4 |
10 |
|
|
Résultat net |
4 187 |
21,0 |
3 669 |
21,0 |
14 |
|
|
Résultat de base par action/ADS |
USD
1,78 |
|
USD
1,56 |
|
14 |
|
Deuxième trimestre
|
|
T2 2007 |
T2 2006 |
Variation en % | |||
|
|
M USD |
% du C.A. net |
M USD |
% du C.A. net |
USD |
monnaies locales |
|
Chiffre d'affaires net |
10 122 |
|
9 182 |
|
10 |
7 |
|
Résultat opérationnel |
2 216 |
21,9 |
2 060 |
22,4 |
8 |
|
|
Résultat net |
2 016 |
19,9 |
1 713 |
18,7 |
18 |
|
|
Résultat de base par action/ADS |
USD
0,86 |
|
USD
0,73 |
|
18 |
|
Bâle, le 17 juillet 2007 - En commentant les résultats, le Dr Daniel Vasella, Président et Administrateur délégué de Novartis a déclaré : « Au premier semestre 2007, notre portefeuille stratégique axé sur la santé a réalisé de bonnes performances dans tous les domaines en dépit de quelques revers dans la division Pharmaceuticals. Continuant de nous concentrer sur l'innovation, nous avons déjà obtenu sept homologations majeures cette année et en attendons d'autres au second semestre. Bon nombre de ces nouveaux produits répondent à des attentes élevées, tandis que nos marques phares Diovan et Glivec/Gleevec poursuivent une croissance dynamique. Sandoz ainsi que Vaccins et Diagnostic ont enregistré une nouvelle fois une forte croissance. Complémentaires, nos activités en faveur de la santé nous placent en bonne position pour satisfaire une large gamme de besoins des patients et relever les défis d'un secteur toujours plus volatil. »
Premier semestre 2007
Chiffre d'affaires net
|
|
S1 2007 |
S1 2006 |
Variation en % | |
|
|
M USD |
M USD |
USD |
monnaies locales |
|
Pharmaceuticals |
11 988 |
10 751 |
12 |
9 |
|
Vaccins et Diagnostic |
482 |
127 |
|
|
|
Sandoz |
3 415 |
2 881 |
19 |
13 |
|
Consumer Health, activités poursuivies |
2 643 |
2 415 |
9 |
6 |
|
Chiffre d'affaires net des activités poursuivies |
18 528 |
16 174 |
15 |
11 |
|
Consumer Health, activités abandonnées(1) |
1 413 |
1 309 |
8 |
7 |
|
Total |
19 941 |
17 483 |
14 |
11 |
(1) Les activités abandonnées comprennent Nutrition médicale et Gerber en 2007 ainsi que Nutrition médicale, Gerber et Nutrition & Santé en 2006. La cession de Nutrition médicale a été finalisée le 1er juillet 2007.
Chiffre d'affaires net du Groupe en hausse de 14% (+11% en monnaies locales) à USD 19,9 milliards
Les performances dynamiques de Sandoz et Vaccins et Diagnostic ainsi que la robuste croissance de Pharmaceuticals et Consumer Health ont soutenu une expansion à deux chiffres. Les augmentations des ventes en volume ont contribué pour sept points de pourcentage à la croissance, les acquisitions pour trois points tandis que les écarts de conversion ont eu un impact positif de trois points et les variations nettes de prix, d'un point.
Pharmaceuticals : chiffre d'affaires net d'USD 12,0 milliards, en progression de 12% (+9% en m. l.)
La poursuite d'une croissance vigoureuse des produits phares Diovan (USD 2,4 milliards, +19% en m. l.) et Glivec/Gleevec (USD 1,4 milliard, +14% en m. l.) - tous deux n° 1 dans leurs segments - a étayé la performance. Des médicaments lancés récemment comme Exforge, Exjade, Lucentis, Prexige et Rasilez/Tekturna ont continué de croître rapidement. Le chiffre d'affaires net a augmenté de 5% aux Etats-Unis, la croissance de plusieurs produits ayant contribué à compenser l'effet de la suspension de Zelnorm en mars et la concurrence générique pour Lotrel, qui a débuté en mai.
Vaccins et Diagnostic : chiffre d'affaires net d'USD 482 millions
Les principaux moteurs de cette croissance ont été l'augmentation des livraisons de composants utilisés dans des vaccins pédiatriques combinés ainsi que dans des vaccins contre l'encéphalite à tiques. Les produits de diagnostic, utilisés principalement pour tester les dons du sang, ont affiché une progression continue à deux chiffres. Le chiffre d'affaires net de la période correspondante de l'an dernier ne comprenait que deux mois suivant l'acquisition en avril 2006. Sur base comparable, la progression du chiffre d'affaires net a atteint 45% par rapport à la période 2006 déclarée par Chiron.
Sandoz : augmentation de 19% (+13% en m. l.) du chiffre d'affaires net à USD 3,4 milliards
Le lancement récent de produits aux Etats-Unis, en particulier de ceux qui sont difficiles à fabriquer, a propulsé la performance, car cette région compte pour 28% du chiffre d'affaires net total. L'amélioration des positions dans des marchés comme l'Europe de l'Est, la Scandinavie, le Canada et l'Amérique latine a également soutenu une croissance à deux chiffres.
Consumer Health, activités poursuivies : progression de 9% (+6% en m. l.) du chiffre d'affaires net à USD 2,6 milliards
OTC a affiché une croissance forte, supérieure à celle du marché, grâce à ses produits stratégiques et à une expansion dans les marchés émergents, tandis qu'Animal Health a bénéficié d'une progression continue dans les marchés-clés.
Résultat opérationnel
|
|
S1 2007 |
S1 2006 |
Variation | ||
|
|
M USD |
% du C.A. net |
M USD |
% du C.A. net |
en % |
|
Pharmaceuticals |
3 620 |
30.2 |
3 303 |
30,7 |
10 |
|
Vaccins et Diagnostic |
7 |
1,5 |
-38 |
|
|
|
Sandoz |
561 |
16,4 |
445 |
15,4 |
26 |
|
Consumer Health, activités poursuivies |
483 |
18,3 |
446 |
18,5 |
8 |
|
Produits/charges nets de Corporate |
-239 |
|
-218 |
|
10 |
|
Résultat opérationnel des activités poursuivies |
4 432 |
23,9 |
3 938 |
24,3 |
13 |
|
Consumer Health, activités abandonnées(1) |
237 |
16,8 |
324 |
24,8 |
-27 |
|
Total |
4 669 |
23,4 |
4 262 |
24,4 |
10 |
(1) Les activités abandonnées comprennent Nutrition médicale et Gerber en 2007 ainsi que Nutrition médicale, Gerber et Nutrition & Santé en 2006. Le résultat de 2006 inclut un gain avant impôt d'USD 129 millions provenant de la cession de Nutrition & Santé. La cession de Nutrition médicale a été finalisée le 1er juillet 2007
Résultat opérationnel du Groupe en hausse de 10% à USD 4,7 milliards
Le résultat opérationnel a augmenté plus lentement que le chiffre d'affaires net, car le premier semestre 2006 comprenait un gain exceptionnel provenant de la vente de Nutrition & Santé. Le résultat opérationnel des activités poursuivies a progressé de 13% en raison de fortes contributions sous-jacentes de toutes les divisions, en particulier Sandoz et Pharmaceuticals.
Pharmaceuticals : résultat opérationnel en augmentation de 10% à USD 3,6 milliards
Le déclin de la marge opérationnelle à 30,2% reflète principalement les importants investissements en cours liés au lancement de nouveaux produits et aux essais cliniques des projets-clés en phase finale de développement. Les charges de R&D ont grimpé de 26%, représentant 20,3% du chiffre d'affaires net - un relèvement de 2,4 points de pourcentage en un an - principalement lié au début des études de phase III et IV pour les projets majeurs (FTY720, QAB149, Rasilez/Tekturna, Galvus, RAD001, SOM230, AGO178 et ABF656). Les dépenses de Marketing et ventes ont augmenté à 31,4% du chiffre d'affaires net, en hausse de 0,7 point de pourcentage par rapport à la période correspondante de 2006, pour soutenir le lancement de nouveaux produits, notamment Rasilez/Tekturna, Exforge, Prexige, Exjade et Lucentis. Des gains de productivité ont compensé en partie l'accroissement des investissements dans le développement et le lancement de nouveaux produits. Le poste Autres charges nettes a été considérablement réduit au premier semestre 2007, principalement grâce à la reprise d'une provision exceptionnelle d'USD 107 millions pour inventaire de Tekturna, homologué en mars 2007 aux Etats-Unis, et à des charges liées aux acquisitions en 2006. Hors éléments exceptionnels au cours des deux périodes considérées, le résultat opérationnel a grimpé de 7% et la marge opérationnelle s'est établie à 29,9%.
Vaccins et Diagnostic : résultat opérationnel d'USD 7 millions
Le résultat opérationnel sous-jacent d'USD 160 millions (avant amortissement de charges liées aux restructurations et acquisitions d'USD 153 millions) a reflété l'expansion continue des ventes de vaccins (hors grippe) et la croissance régulière des produits de diagnostic. Le résultat opérationnel publié a compris également une contribution unique, au premier semestre 2007, d'un montant d'USD 83 millions provenant de règlements judiciaires et d'autres règlements.
Sandoz : hausse de 26% du résultat opérationnel à USD 561 millions
La croissance en volume de plusieurs produits nouvellement lancés, particulièrement aux Etats-Unis, a permis au résultat opérationnel d'augmenter plus rapidement que le chiffre d'affaires net. Des gains de productivité et des économies d'échelle plus importantes dans des marchés-clés ont plus que compensé les investissements en cours dans le développement de nouveaux produits et l'impact négatif de changements dans la réglementation de certains marchés. La concentration sur les ventes de produits dégageant des marges élevées ainsi que d'importants gains de productivité dans l'activité anti-infectieux ont également eu un effet positif sur la profitabilité. La marge opérationnelle s'est améliorée d'un point de pourcentage à 16,4%.
Consumer Health activités poursuivies : augmentation du résultat opérationnel de 8% à USD 483 millions
Le résultat opérationnel a bien progressé, alors que des investissements importants ont été réalisés dans la R&D, dans des activités marketing pour le lancement de nouveaux produits ainsi que dans l'expansion dans les marchés émergents et au Japon.
Deuxième trimestre 2007
Chiffre d'affaires net
|
|
T2 2007 |
T2 2006 |
Variation en % | |
|
|
M USD |
M USD |
USD |
monnaies locales |
|
Pharmaceuticals |
6 065 |
5 699 |
6 |
4 |
|
Vaccins et Diagnostic |
251 |
127 |
|
|
|
Sandoz |
1 719 |
1 450 |
19 |
13 |
|
Consumer Health, activités poursuivies |
1 365 |
1 232 |
11 |
7 |
|
Chiffre d'affaires net des activités poursuivies |
9 400 |
8 508 |
10 |
7 |
|
Consumer Health, activités abandonnées(1) |
722 |
674 |
7 |
5 |
|
Total |
10 122 |
9 182 |
10 |
7 |
(1) Les activités abandonnées comprennent Nutrition médicale et Gerber en 2007 ainsi que Nutrition médicale, Gerber et Nutrition & Santé en 2006. La cession de Nutrition médicale a été finalisée le 1er juillet 2007.
Chiffre d'affaires net du Groupe en hausse de 10% (+7% en monnaies locales) à USD 10,1 milliards
Les excellentes performances de Sandoz, de Vaccins et Diagnostic ainsi que de Consumer Health ont contribué à compenser la baisse des ventes de Pharmaceuticals aux Etats-Unis. Quatre points de pourcentage de la croissance du chiffre d'affaires net du Groupe sont dus à une hausse du volume des ventes, tandis que les acquisitions ont ajouté deux points et les changements nets de prix, un point. Les écarts de conversion ont eu un effet favorable de trois points de pourcentage.
Pharmaceuticals : augmentation de 6 % (+4% en monnaies locales) du chiffre d'affaires net à USD 6,1 milliards
L'Europe, l'Amérique latine et les marchés émergents ont soutenu la performance d'ensemble, qui a été affectée par une baisse de 6% aux Etats-Unis provoquée par la suspension de la commercialisation de Zelnorm et par la concurrence générique pour Lotrel. Une forte croissance a été engendrée par les produits phares que sont Diovan (USD 1,2 milliard, +17% en m. l.), Glivec/Gleevec (USD 747 millions, +12% en m. l.) et Femara (USD 231 millions, +28% en m. l.) ainsi que par de nouveaux produits comme Exforge, Rasilez/Tekturna, Prexige, Exjade et Lucentis.
Vaccins et Diagnostic : chiffre d'affaires net en progression à USD 251 millions
La performance dynamique résulte principalement d'un accroissement des livraisons de composants destinés à des vaccins pédiatriques polyvalents et à d'autres vaccins (excepté les vaccins antigrippe), notamment contre l'encéphalite à tiques. Diagnostic a bénéficié d'une expansion géographique hors des Etats-Unis. La période de comparaison en 2006 inclut deux mois de chiffre d'affaires net après l'acquisition du mois d'avril. La progression du chiffre d'affaires net a atteint 44% sur une base comparable par rapport à la période 2006 déclarée par Chiron.
Sandoz : croissance de 19% (+13% en m. l.) du chiffre d'affaires net à USD 1,7 milliard
Une croissance continue aux Etats-Unis, où le chiffre d'affaires net a augmenté de 27%, a tiré une expansion à deux chiffres de la division. Les produits nouvellement lancés aux Etats-Unis ont enregistré une très bonne performance, y compris des anti-infectieux comme cefdinir (Omnicef®)[1] et une version générique autorisée de Lotrel. D'autres marchés - en particulier l'Europe de l'Est, l'Inde, le Canada, le Brésil, l'Australie et la Turquie - ont affiché une solide croissance reposant sur le lancement de nouveaux produits et, dans certains cas, sur une hausse des taux d'utilisation des génériques.
Consumer Health, activités poursuivies : progression de 11% (+7% en m. l.) du chiffre d'affaires net à USD 1,4 milliard
OTC a enregistré une croissance robuste provenant de produits stratégiques, d'une expansion dans les marchés émergents, du lancement de nouveaux produits en Europe et de l'entrée récente sur le marché japonais, le deuxième marché des produits d'automédication au monde. Animal Health a également réalisé une croissance à deux chiffres, tandis que le chiffre d'affaires net de CIBA Vision a augmenté grâce essentiellement à une amélioration de la disponibilité des produits d'entretien pour lentilles de contact.
Résultat opérationnel
|
|
T2 2007 |
T2 2006 |
Variation | ||
|
|
M USD |
% du C.A. net |
M USD |
% du C.A. net |
en % |
|
Pharmaceuticals |
1 767 |
29,1 |
1 677 |
29,4 |
5 |
|
Vaccins et Diagnostic |
-20 |
|
-38 |
|
|
|
Sandoz |
243 |
14,1 |
207 |
14,3 |
17 |
|
Consumer Health, activités poursuivies |
243 |
17,8 |
216 |
17,5 |
13 |
|
Produits/charges nets de Corporate |
-136 |
|
-98 |
|
|
|
Résultat opérationnel des activités poursuivies |
2 097 |
22,3 |
1 964 |
23.1 |
7 |
|
Consumer Health, activités abandonnées(1) |
119 |
16,5 |
96 |
14,2 |
24 |
|
Total |
2 216 |
21,9 |
2 060 |
22,4 |
8 |
(1) Les activités abandonnées comprennent Nutrition médicale et Gerber en 2007 ainsi que Nutrition médicale, Gerber et Nutrition & Santé en 2006. La cession de Nutrition médicale a été finalisée le 1er juillet 2007.
Résultat opérationnel du Groupe en hausse de 8% à USD 2,2 milliards
Toutes les divisions ont contribué à l'amélioration du résultat opérationnel, en particulier Sandoz et Consumer Health dont la croissance à deux chiffres a aidé à compenser celle, plus faible, de Pharmaceuticals.
Pharmaceuticals : résultat opérationnel en progression de 5% à USD 1,8 milliard
La poursuite d'investissements importants dans Recherche et développement ainsi que dans Marketing et ventes a entraîné une diminution de la marge opérationnelle à 29,1% du chiffre d'affaires net. Les dépenses de R&D ont augmenté à 20,0% du chiffre d'affaires net, sous l'effet de l'entrée de projets majeurs dans la phase finale des essais, par comparaison avec le deuxième trimestre 2006. Les coûts de Marketing et ventes ont augmenté de 11% pour atteindre 32,3% du chiffre d'affaires net, principalement en raison d'investissements dans de nouveaux produits comme Rasilez/Tekturna, Exforge, Prexige, Exjade et Lucentis. Des gains de productivité ont contribué à compenser partiellement ces investissements. En outre, une baisse des charges liées à des acquisitions a eu un effet favorable sur Autres produits et charges. Hors éléments exceptionnels dans les deux périodes de comparaison, le résultat opérationnel a baissé de 1%, tandis que la marge opérationnelle a diminué de 31,8% au deuxième trimestre 2006 à 29,5% au deuxième trimestre 2007.
Vaccins et Diagnostic : perte opérationnelle d'USD 20 millions
Avant charges d'amortissement liées à des restructurations et à des acquisitions pour un montant d'USD 75 millions, le résultat opérationnel atteint USD 55 millions. La diminution du résultat opérationnel au deuxième trimestre reflète la nature saisonnière de cette activité.
Sandoz : hausse de 17% du résultat opérationnel à USD 243 millions
Cette croissance à deux chiffres a reflété l'expansion des volumes résultant de la récente vague de lancement de nouveaux produits, en particulier aux Etats-Unis et dans d'autres marchés-clés. Des gains de productivité incluant une réduction des coûts de production ont plus que compensé les investissements dans de nouveaux produits et dans les plans d'expansion dans des marchés émergents.
Consumer Health activités poursuivies : augmentation du résultat opérationnel
de 13% à USD 243 millions
Un solide accroissement du volume des ventes a permis de soutenir cette amélioration ainsi que des investissements dans la force de vente et le marketing pour le lancement de nouveaux produits et pour l'ouverture de nouveaux marchés, principalement à Animal Health et à OTC.
Corporate
Résultat provenant des sociétés associées
Au deuxième trimestre 2007, le résultat des sociétés associées s'est élevé à USD 95 millions, contre 1 million au deuxième trimestre 2006 seulement à la suite de charges exceptionnelles liées à l'acquisition de Chiron en 2006. L'investissement dans Roche a fourni une contribution d'USD 87 millions, contre USD 72 millions un an auparavant. Au premier semestre 2007, les sociétés associées ont dégagé un résultat d'USD 192 millions contre USD 105 millions au premier semestre 2006.
Résultat financier net
Le résultat financier net a augmenté à USD 33 millions au deuxième trimestre, contre USD 4 millions au deuxième trimestre de l'exercice précédent, essentiellement à la suite de gains provenant de la vente de titres de placement et d'une excellente gestion des devises. Au premier semestre, le résultat financier net s'est inscrit à USD 67 millions, en progression de 24% par comparaison avec le premier semestre 2006.
Résultat net du Groupe
Le résultat net du Groupe a enregistré, au deuxième trimestre, une hausse de 18%, plus forte que celle du résultat opérationnel, grâce aux contributions des sociétés associées et à une baisse escomptée du taux d'imposition à 14,0% sur le trimestre, contre 17,0% au deuxième trimestre 2006. Pour les six premiers mois de 2007, le résultat net du Groupe a progressé de 14%, soit plus que le résultat opérationnel, en raison de l'augmentation des contributions des sociétés associées et d'une réduction escomptée du taux d'imposition à 15,0%. Ces diminutions du taux d'imposition pour les deux périodes proviennent principalement d'ajustements d'impôts différés suite à des restructurations consécutives à l'acquisition de Chiron.
Bilan
Les fonds propres du Groupe ont augmenté à USD 43,7 milliards au 30 juin 2007, contre USD 41,3 milliards au 31 décembre 2006. Le résultat net d'USD 4,2 milliards au premier semestre, ainsi que des gains actuariels des régimes de retraite s'élevant à USD 1,2 milliard et une contribution d'USD 0,3 milliard de la rémunération basée sur des actions, de même qu'un montant d'USD 0,3 milliard de gains provenant des écarts de conversion ont plus que compensé le paiement du dividende d'USD 2,6 milliards et le rachat d'actions pour USD 1,1 milliard.
Le total des liquidités nettes s'est légèrement replié d'USD 8,0 milliards à fin 2006 à USD 7,5 milliards à fin juin 2007, tandis que le ratio d'endettement s'est amélioré à 0.17:1 contre 0.18:1 à fin 2006.
Novartis est l'une des rares sociétés d'envergure mondiale, hors du secteur des services financiers, à obtenir la note de crédit la plus élevée de Standard & Poor's, Moody's et Fitch, les trois agences de notation de référence. Celles-ci ont noté les dettes à long terme de Novartis de la manière suivante : AAA par S&P, Aaa par Moody's et AAA par Fitch, tandis que les dettes à court terme se sont vu attribuer la note respectivement de A1+, P1 et F1+.
Flux de trésorerie
Le flux de trésorerie provenant des activités opérationnelles poursuivies s'est élevé à USD 3,9 milliards, soit une hausse d'USD 0,3 milliard par rapport au deuxième trimestre 2006. Le flux de trésorerie net destiné aux activités de financement s'est élevé à USD 3,3 milliards, dont USD 2,6 milliards pour le versement du dividende 2006, USD 1.0 milliard pour le rachat d'actions, compensés par USD 0,3 milliard d'autres rentrées nettes de trésorerie. Le free cash flow des activités poursuivies après dividendes s'est élevé à USD 111 millions au premier semestre, en baisse par rapport à USD 604 millions au premier semestre 2006, principalement en raison de la hausse du dividende payé en 2006.
Investissements ciblés pour renforcer le portefeuille axé sur la santé
Novartis est en train de repositionner stratégiquement ses activités pour se concentrer uniquement sur les métiers de la santé, domaines dans lesquels le Groupe possède l'expertise et dégage les synergies nécessaires, afin de mieux répondre aux besoins des patients, des médecins et de la société en général dans un environnement de la santé en pleine mutation. Ces domaines comprennent des médicaments innovants à usage humain et animal, des vaccins et des tests de diagnostic, des génériques et des produits de consommation courante destinés à la santé, tels que des marques d'automédication (OTC).
Pour renforcer ce portefeuille centré sur la santé, des acquisitions ciblées seront étudiées. Novartis et Intercell AG ont signé, en juillet, l'un des partenariats les plus larges et les plus innovants de l'industrie ; cet accord élargit le portefeuille de vaccins de Novartis. Moyennant un acompte et un investissement en actions s'élevant à USD 364 millions (EUR 270 millions), Novartis a désormais accès à plus de dix projets Intercell en phase préclinique ou précoce, comprenant des vaccins pour la prévention des affections nosocomiales et d'autres maladies potentiellement mortelles. Novartis aura la responsabilité des essais de phase III, de la fabrication et de la commercialisation de tout projet Intercell sélectionné après les études de phase II.
La cession des activités non stratégiques est en bonne voie pour s'achever en 2007. La vente de Nutrition médicale à Nestlé pour USD 2,5 milliards a été finalisée le 1er juillet, tandis que celle de Gerber alimentation pour bébés à Nestlé pour USD 5,5 milliards est fixée au second semestre 2007.
Rachat d'actions Novartis à concurrence d'environ USD 4 milliards
Utilisant l'important free cash flow du Groupe et des gains provenant de cessions récentes, Novartis a l'intention de terminer les programmes de rachat d'actions précédemment approuvés et d'employer le montant restant pour racheter des actions jusqu'à concurrence d'environ USD 4 milliards d'ici à la prochaine Assemblée générale qui aura lieu en février 2008. Novartis a déjà racheté pour USD 0,8 milliard d'actions au premier semestre 2007 par le biais d'une seconde ligne de négoce à la SWX Swiss Exchange.
Perspectives du Groupe
(Pour les activités poursuivies, sauf événements imprévus)
Possédant l'un des pipelines de produits en phase finale de développement les plus productifs de l'industrie, Novartis a accompli de gros progrès en 2007 en lançant d'importants nouveaux médicament après avoir obtenu les autorisations de mise sur le marché. Ce plan intensif de lancements et des perspectives de forte croissance pour le portefeuille stratégique axé sur la santé devraient soutenir la croissance à moyen terme du Groupe jusqu'en 2010 et au-delà et placer Novartis en position de réaliser de nouvelles années de résultats records.
Pour le reste de l'exercice 2007, le chiffre d'affaires net de la division Pharmaceuticals subira les effets de la suspension de Zelnorm et la concurrence des génériques de Lotrel et de Lamisil aux Etats-Unis. Le chiffre d'affaires net de ces produits s'est élevé à USD 2,5 milliards en 2006. Par conséquent, Novartis a révisé ses perspectives de hausse du chiffre d'affaires net pour l'exercice en cours. Il vise désormais un taux de croissance à un chiffre moyen pour les activités poursuivies du Groupe et un taux à un chiffre bas dans la division Pharmaceuticals, tous deux en monnaies locales.
La division Pharmaceuticals continuera, en 2007, à réallouer ses ressources de façon à soutenir les lancements de nouveaux produits et à accélérer les mesures propres à améliorer la productivité. Se fondant sur ces mesures et aussi sur les prévisions de forte progression continue dans les autres divisions, Novartis réaffirme ses attentes, pour 2007, de résultat opérationnel et de résultat net records provenant des activités poursuivies.
Le point sur la performance des produits pharmaceutiques
Remarque : tous les chiffres de croissance font référence à la progression du chiffre d'affaires au cours du premier semestre dans le monde entier, exprimé en monnaies locales.
Depuis début 2007, Novartis a obtenu sept nouvelles homologations majeures aux Etats-Unis et en Europe, offrant ainsi une série de nouveaux médicaments - dont plusieurs ont le statut de «premier de leur classe» et répondent à d'importants besoins médicaux.
Ces nouveaux médicaments comprennent l'homologation et le lancement de Rasilez/Tekturna, aux Etats-Unis, un médicament contre l'hypertension, sa mise sur le marché en Europe étant prévue prochainement. Un autre hypotenseur, Exforge, a été lancé également aux Etats-Unis - trois mois plus tôt que prévu - et en Europe. D'autres médicaments ont également été autorisés et lancés au premier semestre 2007. Il s'agit de Aclasta/Reclast contre la maladie osseuse de Paget, aux Etats-Unis, de Lucentis, thérapie contre la cécité, en Europe, et de Sebivo contre l'hépatite B, en Europe et en Chine. Exelon Patch a été approuvé aux Etats-Unis en juillet, il s'agit du premier timbre cutané pour le traitement de la maladie d'Alzheimer et de la démence associée à la maladie de Parkinson.
Voici une revue des performances des principaux produits pharmaceutiques commercialisés :
Diovan (USD 2,4 milliards, +19% en m. l.) est aujourd'hui le premier médicament de marque contre l'hypertension dans le monde, car il est l'un des produits dont la croissance est la plus rapide dans son segment de marché. Diovan est en passe de devenir l'un des cinq premiers médicaments de l'industrie pharmaceutique en termes de chiffre d'affaires annuel. Un des principaux moteurs de la croissance a été la prise de conscience grandissante des conséquences d'une pression sanguine élevée incontrôlée. Des études montrent en effet que 70% des patients n'atteignent pas leurs objectifs de traitement. Toutes les régions ont affiché de solides performances, soutenues en particulier par les résultats de l'étude JIKEI publiés récemment, qui soulignent l'efficacité du médicament à réduire les risques d'accidents cardiovasculaires, en particulier cérébraux. Co-Diovan, un comprimé associant Diovan à un diurétique, a connu une croissance dynamique aux Etats-Unis et en Europe.
Glivec/Gleevec (USD 1,4 milliard, +14% en m. l.), traitement ciblé pour les patients souffrant de certaines formes de leucémie myéloïde chronique (LMC) et de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) ainsi que d'autres cancers rares, a poursuivi sa vigoureuse croissance grâce à une amélioration du taux de survie des patients, à une expansion du marché des GIST et à son utilisation, nouvellement autorisée, dans des maladies rares. Une nouvelle concurrence a eu peu d'effet sur la demande sous-jacente. De nouvelles données présentées lors du congrès de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) ont montré qu'une année de traitement avec Glivec/Gleevec permettait une réduction de 82% du risque de récidive chez des patients ayant subi une intervention chirurgicale pour des GIST. Ces résultats pourraient amener des changements dans les recommandations de pratique clinique et il est prévu de déposer une demande dans ce sens en 2008. Le développement de Glivec/Gleevec pour son utilisation contre le glioblastome polymorphe, une tumeur agressive du cerveau, a été arrêté au deuxième trimestre quand les résultats de l'étude n'ont montré aucune amélioration de la survie sans progression de la tumeur.
Zometa (USD 636 millions, -1% en m. l.), un bisphosphonate intraveineux contre le cancer des os, a subi l'effet d'un ralentissement général de son segment de marché, par suite de réductions de prix en Europe et de changements dans les habitudes de prescription qui se sont traduits par une réduction de la fréquence d'utilisation pour ce type de cancer. Cependant, son utilisation dans les cancers du poumon et de la prostate continue d'augmenter. Zometa est maintenant le leader des bisphosphonates intraveineux au Japon 15 mois seulement après sa commercialisation.
Lotrel (USD 594 millions, -8% en m. l. aux USA uniquement) a été affecté par le lancement d'une copie générique par Teva Pharmaceuticals en mai 2007. Cette entreprise a pris un risque, car le brevet américain de ce traitement combiné à dose fixe contre l'hypertension est valable jusqu'en 2017. A son tour, Sandoz a lancé un générique de ce médicament. Novartis continuera à défendre ses droits à la propriété intellectuelle. La date du procès intenté par Novartis à la suite de la plainte déposée contre Teva n'a pas encore été fixée. Ce dernier risque de devoir payer des dommages importants si Novartis l'emporte.
Sandostatin (USD 491 millions, +8% en m. l.), pour le traitement de l'acromégalie et de certaines tumeurs, a enregistré une croissance de 14% dans le monde entier pour la version à action prolongée Sandostatin LAR qui compte pour environ 85% du chiffre d'affaires net.
Femara (USD 439 millions, +30% en m. l.), un traitement de pointe pour les femmes atteintes d'un cancer du sein hormono-dépendant, a poursuivi sa forte croissance dans le monde entier. D'impressionnantes données cliniques démontrent que Femara est le premier inhibiteur de l'aromatase à permettre une réduction importante du risque de métastases du cancer du sein quand il est utilisé en traitement initial. Ce médicament continue de gagner des parts de marché comme traitement adjuvant précoce à la suite immédiate d'une ablation chirurgicale du cancer.
Lamisil (USD 432 millions, -11% en m. l.), traitement oral contre la mycose des ongles, a enregistré une diminution de ses ventes aux Etats-Unis, avant l'arrivée, le 2 juillet, de génériques sur le marché américain. En Europe, la compétition générique continue à peser sur les ventes.
Trileptal (USD 396 millions, +11% en m. l.), un traitement contre les crises épileptiques, a enregistré une forte croissance dans des marchés-clés. L'apparition de génériques pourrait se produire dès cette année aux Etats-Unis.
Exelon (USD 297 millions, +17% en m. l.), un traitement des formes légères à modérées de la maladie d'Alzheimer et de la démence associée à la maladie de Parkinson, a poursuivi sa robuste expansion aux Etats-Unis et dans d'autres marchés-clés. Exelon Patch a reçu, début juillet, une autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis. La délivrance constante sur 24 heures de la substance active d'Exelon à travers la peau a démontré une efficacité équivalente, tant à la dose cible qu'aux doses les plus élevées des capsules, mais avec trois fois moins de nausées et vomissements. Plus de 70% des membres de la famille des patients ont préféré le timbre cutané, car il facilite les soins quotidiens au patient.
Exjade (USD 157 million) a connu une croissance dynamique - en particulier en Europe et au Moyen-Orient - depuis sa première commercialisation en 2006, en tant que premier chélateur du fer par voie orale en prise unique quotidienne contre des maladies sanguines impliquant une surcharge chronique en fer. Exjade, qui est utilisé pour traiter la surcharge en fer liée à diverses maladies sanguines, a obtenu des autorisations de mise sur le marché dans plus de 80 pays. Une demande d'homologation a été déposée au Japon avec un an d'avance sur la date prévue.
Lucentis (USD 101 millions), traitement de la forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), progresse rapidement dans l'Union européenne, après avoir reçu l'autorisation de mise sur le marché en janvier 2007. Lucentis est maintenant disponible dans 45 pays (y compris la Suisse, l'Australie et le Canada). C'est le premier et le seul traitement à avoir démontré pouvoir conserver et améliorer la vision de patients souffrant de DMLA, cause principale de cécité chez les personnes de plus de 50 ans. Les droits pour les Etats-Unis sont détenus par Genentech.
Zelmac/Zelnorm (USD 91 millions, -66% en m. l.), traitement du syndrome du côlon irritable et de la constipation chronique, a été affecté par la suspension de ses ventes aux Etats-Unis et dans plus de vingt pays. Cette suspension est survenue en mars 2007 à la demande de la FDA dans le but d'étudier des données sur la sécurité de ce médicament dans le domaine cardiovasculaire. Novartis est convaincu que Zelmac/Zelnorm procure d'importants bénéfices aux patients appropriés et continuera de travailler étroitement avec les autorités de santé afin de permettre aux patients de pouvoir bénéficier de ce médicament.
Xolair (USD 64 millions), contre l'asthme allergique modéré à sévère, a connu une progression rapide dans les marchés-clés où il a été lancé, particulièrement en France et en Allemagne. Il est désormais autorisé dans 55 pays et est déjà disponible dans 34 d'entre eux. Aux Etats-Unis, Xolair fait l'objet d'une promotion commune de Novartis et de Genentech, qui le distribue sur le marché américain et rétrocède une partie de son résultat opérationnel à Novartis. Le chiffre d'affaires net de Xolair au premier semestre s'est élevé à USD 231 millions aux Etats-Unis, se traduisant par une contribution d'USD 79 millions à Novartis, comptabilisée dans le poste Autres produits.
Prexige (USD 52 millions), un inhibiteur des COX-2 par voie orale destiné aux patients souffrant de douleurs causées par certaines formes d'arthrose, a gagné des parts de marché dans les pays où il a été lancé. L'Union européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché en novembre 2006 et des lancements sont en cours en Amérique latine, où il a enregistré une solide performance. Une décision des autorités américaines est attendue en septembre 2007.
Aclasta/Reclast a été lancé aux Etats-Unis en avril après l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché. Il s'agit du premier nouveau traitement depuis près de dix ans contre la maladie osseuse de Paget. Cette indication a déjà été approuvée dans plus de 50 autres pays, dont des marchés-clés d'Europe. Des décisions sont attendues aux Etats-Unis et en Europe concernant l'homologation de ce médicament sous la forme d'une perfusion unique annuelle de quinze minutes pour le traitement de l'ostéoporose postménopausique.
Exforge, un comprimé combinant valsartan (Diovan), inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine avec l'amlodipine, inhibiteur des canaux calciques, a été lancé aux Etats-Unis, l'autorisation de mise sur le marché prévue pour septembre 2007 ayant été délivrée en juin. Des lancements sont en cours dans dix pays européens, notamment en Allemagne, au Royaume-Uni, en Grèce et en Suisse, à la suite des homologations accordées en janvier 2007; d'autres lancements sont prévus en 2007 et 2008.
Rasilez/Tekturna, le premier médicament d'un nouveau type contre l'hypertension depuis plus d'une décennie, a dépassé les ventes de médicaments hypotenseurs lancés récemment aux Etats-Unis, Benicar®[2] inclus, après son homologation et sa commercialisation en mars dernier. Connu sous le nom de Tekturna aux Etats-Unis et de Rasilez dans les autres marchés, ce médicament bénéficie de données faisant la démonstration de son efficacité et de son innocuité ainsi que de la reconnaissance du besoin de nouveaux médicaments contre l'hypertension. Rasilez a été homologué en Suisse au mois de juin. L'autorisation de mise sur le marché dans l'UE est attendue pour le troisième trimestre 2007, après que les autorités ont émis un préavis favorable en juin. Une demande d'autorisation pour une association avec un diurétique dans un simple comprimé a été déposée aux Etats-Unis au deuxième trimestre; ce médicament a été développé avec Speedel.
Le point sur la recherche et le développement
Pharmaceuticals
Avec 138 projets en développement pharmaceutique, Novartis possède l'un des pipelines les plus prometteurs de l'industrie. Plusieurs des autorisations attendues concernent des médicaments destinés à devenir les meilleurs de leur catégorie et susceptibles de faire progresser les traitements standard ou de créer de nouvelles normes de traitement. De nombreuses molécules sont parvenues à la phase finale des essais. Il s'agit notamment de FTY720 (sclérose en plaques), QAB149 (maladies respiratoires), AGO178 (dépression), RAD001 (cancer), ABF656 (hépatite C) et SOM230 (maladie de Cushing).
Le point sur les dernières avancées des médicaments du pipeline :
Tasigna (nilotinib) attend une décision des autorités de santé aux Etats-Unis, en Europe et en Suisse en tant que nouvelle thérapie ciblée pour le traitement de patients souffrant d'une forme de leucémie myéloïde chronique (LMC), potentiellement mortelle, ayant développé une résistance et/ou une intolérance au traitement par Glivec/Gleevec (imatinib). Une demande d'homologation a été déposée au Japon au deuxième trimestre 2007. Il est également prévu de démarrer en 2007 des études de phase III portant sur des patients chez lesquels une LMC a été récemment diagnostiquée ainsi que sur des patients qui répondent mal à d'autres thérapies. Une étude en vue de la constitution du dossier d'enregistrement est déjà en cours avec des patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST). Tasigna et Glivec/Gleevec sont tous deux des inhibiteurs de bcr-abl, cause reconnue de la LMC à chromosome Philadelphie positive (Ph+). Tasigna a été élaboré pour être un inhibiteur plus sélectif de bcr-abl et de ses mutations. Le 16 juillet, la FDA a demandé une extension de trois mois de la période d'examen de la demande d'homologation.
Galvus (vildagliptin), nouvelle thérapie en prise unique quotidienne par voie orale contre le diabète de type 2, a fait l'objet d'une demande d'homologation aux Etats-Unis et en Europe. De nouvelles données cliniques ont montré que ce médicament permettait de réduire considérablement la glycémie de manière constante. Les résultats présentés lors du congrès de l'American Diabetes Association ont corroboré des données antérieures démontrant l'efficacité et la bonne tolérance de Galvus, que ce soit en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments antidiabétiques. Une décision des autorités de santé de l'Union européenne est attendue en 2007. Aux Etats-Unis, Novartis est en discussion avec la FDA pour s'accorder sur les mesures à prendre après avoir reçu, en février dernier, une « approvable letter » comprenant une requête portant sur des données supplémentaires provenant d'essais cliniques.
RAD001 (everolimus), un nouvel inhibiteur oral de la voie mTOR, considérée comme une cible-clée en oncologie, a fait la preuve d'une large activité clinique dans de nombreux types de tumeurs selon des données publiées dans 17 résumés scientifiques présentés au congrès de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO). Les résultats intermédiaires positifs d'un essai de phase II de preuve du concept impliquant des patients souffrant de lymphome réfractaire au traitement ou victimes d'une rechute ont été présentés. Des essais en vue de l'homologation de RAD001 sont en cours concernant des tumeurs réfractaires à la chimiothérapie affectant les cellules des îlots pancréatiques (TCIp) et le carcinome métastatique des cellules rénales. Il est prévu d'étendre, en 2007, ce programme à des essais visant le dépôt d'une demande d'autorisation pour des tumeurs carcinoïdes réfractaires ainsi que pour les TCIp de première et de deuxième ligne. RAD001 agit en inhibant directement la croissance des cellules tumorales et en bloquant la formation de nouveaux vaisseaux sanguins (angiogenèse). Les premières demandes d'homologation pourraient être déposées dès 2008.
ACZ885, un anticorps monoclonal d'origine entièrement humaine, a débuté un essai clinique de phase III dans le syndrome de Muckle Wells, une maladie inflammatoire héritée causée par une mutation génétique rare. Ce produit a entraîné une rémission clinique immédiate et durable chez ces patients grâce à un puissant blocage sélectif de l'interleukine-1B. ACZ885 pourrait jouer un rôle important dans le traitement d'une série de maladies inflammatoires systémiques ; des essais de phase II sont en cours dans le traitement de l'arthrite juvénile systémique et d'autres pathologies. Il est prévu de déposer une demande d'autorisation pour le syndrome de Muckle Wells en 2009.
NM283 (valopicitabine), en phase IIb des essais cliniques pour le traitement des patients atteints du virus de l'hépatite C, a vu son développement clinique suspendu le 13 juillet aux Etats-Unis à la suite de discussions avec la FDA sur le profil bénéfice/risque observé à ce jour. Novartis et sa société affiliée Idenix Pharmaceuticals évaluent les options pour ce composé.
Novartis a acquis, au deuxième trimestre, les droits pour deux molécules en développement. NIC002 (anciennement CYT002-NicQb) («NicQb»), de Cytos Biotechnology AG, combine des éléments de la technologie médicale à ceux de la technologie des vaccins. Ce produit a montré, dans des essais cliniques de phase II, qu'il aidait des fumeurs à surmonter leur dépendance à la nicotine. ASA404 (anciennement AS1404), d'Antisoma plc, est un agent de petite taille qui cible les vaisseaux sanguins alimentant les tumeurs solides. Il est prévu de débuter prochainement des essais de phase III avec des patients atteints du cancer du poumon à grosses cellules.
Vaccins et Diagnostic
Au deuxième trimestre 2007, deux nouveaux vaccins importants contre les infections grippales ont reçu de l'Union européenne une autorisation de mise sur le marché. Il s'agit de Focetria qui doit être inoculé aussitôt que possible après la déclaration d'une pandémie de grippe et d'Optaflu, le premier vaccin antigrippal produit par culture cellulaire, plutôt que de recourir aux oeufs de poule traditionnels, pour engendrer des antigènes viraux.
Focetria sera fabriqué de sorte à contenir les souches déclarées par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) au moment du déclenchement de la pandémie. Il comprendra également l'adjuvant MF59, propriété de Novartis, qui pourrait augmenter les livraisons de vaccins dans la mesure où il réduit la quantité d'antigènes viraux utilisée pour chaque dose par comparaison avec des vaccins dépourvus de cet additif conçu pour accroître leur efficacité. Optaflu, considéré comme la première innovation majeure dans la production de vaccins depuis plus de cinquante ans, a été homologué pour utilisation dans la vaccination contre la grippe saisonnière. Cette technologie de culture cellulaire permet un démarrage plus rapide et plus souple de la production en cas de pandémie. Ce nouveau vaccin devrait être disponible en Allemagne et en Autriche pour la saison grippale 2007/2008 et dans les autres pays de l'UE en 2008/2009. Il est prévu de déposer une demande d'homologation aux Etats-Unis en 2008.
Sandoz
Les autorités de santé de l'Union européenne ont émis un avis favorable en juin, recommandant d'autoriser une version biosimilaire d'époétine alfa, couronnant une nouvelle étape importante dans les efforts que Sandoz accomplit afin d'offrir des génériques de médicaments biologiques. Plus de 250 000 patients en Europe sont traités chaque année avec l'époétine alfa, qui est commercialisé sous différentes marques, et avec des médicaments analogues pour régler la formation de globules rouges. La Commission européenne rendra sa décision sous peu. Dans une décision datant d'avril 2006 créant un précédent, Sandoz a été la première société pharmaceutique à obtenir de la Commission européenne l'autorisation de mettre sur le marché l'hormone de croissance humaine Omnitrope, un médicament biosimilaire qui a été homologué aux Etats-Unis en mai 2006.
Décharge
Ce communiqué fait part de prévisions impliquant des risques connus et inconnus, des incertitudes ainsi que d'autres facteurs qui pourraient rendre les résultats réels matériellement différents des résultats futurs, des performances ou des réalisations annoncées ou impliquées dans de telles déclarations. Certains risques associés à ces déclarations sont résumés dans la version anglaise de ce communiqué, ainsi que dans le formulaire 20-F de Novartis AG, le plus récent formulaire soumis à la commission américaine des titres et des changes (US Securities and Exchange Commission). Le lecteur est invité à lire attentivement ces résumés.
A propos de Novartis
Novartis AG (NYSE : NVS) est un leader mondial dans l'offre de médicaments destinés à préserver la santé, soigner les malades et améliorer le bien-être. Notre objectif est de découvrir, de développer et de commercialiser avec succès des produits innovants pour soigner les patients, soulager la douleur et améliorer la qualité de vie. Nous renforçons notre portefeuille thérapeutique en investissant dans les plates-formes de croissance stratégiques suivantes : les médicaments de pointe, les génériques de haute qualité à faible coût, les vaccins à usage humain et les grandes marques d'automédication (OTC). Novartis est le seul groupe à occuper une position de leader dans ces domaines. En 2006, le Groupe Novartis a réalisé un chiffre d'affaires net d'USD 37,0 milliards et un résultat net d'USD 7,2 milliards. Le Groupe a investi environ USD 5,4 milliards dans la recherche et le développement (R&D). Basé à Bâle, en Suisse, le Groupe Novartis emploie plus de 100 000 collaborateurs et déploie ses activités dans plus de 140 pays à travers le monde. Pour plus d'informations, veuillez consulter notre site Internet : http://www.novartis.com.
Autres dates importantes
12 septembre 2007 Novartis Brand and Business Review (East Hanover, NJ, USA)
18 octobre 2007 Résultats des neuf premiers mois et du troisième trimestre 2007
17 janvier 2008 Résultats de l'exercice et du quatrième trimestre 2007
[1] Omnicef est nom de marque de Abbott Laboratories.
[2] Benicar est un nom de marque de Daiichi Sankyo.
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Media release
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